Zum Inhalt:
- Gesetzlichen Vorgaben (EG- Richtlinien, Gesetze, Verordnungen, Empfehlungen)
- Definition "Medizinprodukte" (MP)
- Aufbereitungsphasen
- Verantwortung / Fachausbildung
- Risikobewertung /-gruppierung
- Validierung
- Qualitätssicherungsmaßnahmen
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